15 Ocak 2025 tarihli 32783 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Gümrük Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik ile de 330 uncu maddeye sekizinci fıkra olarak;
 
“(8) Antrepoya konulacak Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumunun iznine tabi ürünler ve etkin maddeler için Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumundan alınan izin belgesi aranır.”
 
hükmü eklenmiştir.
 
Bu çerçevede, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun görev alanına giren ürün ve etkin madde ile ilgili yasal tedarik zincirinin kırılmadan son kullanıcı olan hastaya kaliteli, etkili ve güvenilir ürün ulaştırılması kapsamında, gümrüklü alanda bulunan ve ürün ve etkin madde depolanan alanların İyi Dağıtım Uygulamaları Kılavuzuna uygun olup olmadığı ile sınırlı olmak ve gümrük gözetimi ile denetimi noktasında yetkili gümrük idarelerine önceden bildirilmek koşuluyla geçici depolama yerleri ve gümrük antrepolarında anılan Kurum yetkililerince inceleme ve denetim yapılması planlanmaktadır. Böylece Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun iznine tabi ürünler ve etkin maddelerin konulacağı antrepoların anılan Kurumun belirlediği koşullara uygun olması sağlanacaktır.
 
Ancak Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumunda mevzuat çalışmaları devam ettiğinden, Gümrük Yönetmeliğinin 330 uncu maddesinin sekizinci fıkrasının Bakanlığın ikinci talimatına kadar uygulanmaması (menfi) gerekmektedir.
 
İşlemler ikinci bir talimata kadar izin aranmadan devam edecektir.
 
Konuya ilişkin detaylara aşağıdaki bağlantımızdan ulaşabilirsiniz.

https://tcsglobal.co/wp-content/uploads/2025/02/GY-330-Uncu-Madde-Degisiklik.pdf